干货分享一周医药新闻大事件播报,不容

连续多日的高温

阳光毫无遮挡地炙烤着大地

不过，好消息来了

据最新天气预报

预计本轮高温天气持续到2号

随着3号副高北抬，高温天气将有望暂缓

南京未来一周天气是这样的

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#生物医药产业发展简讯#

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7月23日，国家医疗保障局发布重磅文件《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》，规定：国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这意味着地方医保目录即将取消，大批品种停止医保报销。

7月24日，国家药监局发布公告称，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，决定取消16项证明事项。包括药品临时进口申请时，不再要求申请人提交再注册受理通知单，改为内部核查等。

7月25日，国家卫健委下发《关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》，要求省级卫生健康行政部门要高度重视医疗机构短缺药品管理工作，充分发挥省级短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，及时通报短缺信息和工作进展，加强协作配合，增强综合应对能力。

7月26日，AbbVie（艾伯维）公布了上半年业绩，净收入.83亿美元，同比下滑1%。

其明星产品Humira（阿达木单抗）在欧洲市场已经有大量类似药上市，导致全球市场下滑了27%，但是占收入绝大部分的美国市场仍可将独占期维系到年，而且取得了7%增长，使得Humira在H1的全球整体收入仅小幅下滑5.8%，达到93.16亿美元。

7月25日，阿斯利康公布H1业绩，总收入.14亿美元，同比增长9%，其中中国区收入24.08亿美元，同比增长27%，中国区肿瘤业务收入6.35亿美元，增长58%。重磅产品奥希替尼销售收入14.14亿美元，增长86%。

GSK宣布任命前诺华和阿斯利康首席财务官JonathanSymonds为下一任董事长，任期于9月1日起生效。

年12月，GSK宣布计划把旗下业务分拆成两大板块，消费者保健业务将与辉瑞旗下消费者保健业务合并成立一家合资公司单独上市，GSK持股68%，辉瑞持股32%。Symonds的上任，也是在配合该公司一拆为二的业务调整。

目前担任汇丰银行董事会副主席的JonathanSymonds在药企并购方面经验丰富。

近日，默沙东（MerckCo）与卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗，K药）与Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）组合疗法突破性疗法认定(BTD)，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。

这也是K药联合乐伐替尼的方案获得的第三个突破疗法认定，之前，FDA已授予该组合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）以及晚期和/或转移性微卫星稳定性（MSS）/错配修复正常（pMMR）子宫内膜癌（EC）。

新基口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂Otezla新适应症获FDA批准，用于成人患者治疗与白塞病（BD）相关的口腔溃疡。Otezla是唯一一种获批该适应症的药物。目前，Otezla该项新适应症申请也正在日本和欧盟接受审查。

一项III期RELIEF研究结果显示，Otezla治疗组在第12周通过视觉模拟量表（VAS）测定的口腔溃疡疼痛较基线时降低42.7分，安慰剂组较基线降低18.7分；在第12周达口腔溃疡完全缓解的患者比例，Otezla治疗组为52.9%，安慰剂组为22.3%；临床中，Otezla的安全性与之前研究一致。

辉瑞重磅产品Lyrica面临大危机。近日，美国FDA批准了该品种首批仿制药，一共有9家制药企业产品入围，用于治疗糖尿病周围神经病变相关神经病理性疼痛、治疗疱疹后神经痛、作为辅助疗法治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫、治疗纤维肌痛、治疗与脊髓损伤相关的神经性疼痛。

《财富》世界强排行榜发布。在分行业榜的制药板块中，共有11家药企上榜。其中，国内药企仅有2家，中国华润有限公司排名第80位，较上一年同比提升6个名次；中国医药集团排名位，较上一年提升25个名次。而跨国药企共有9家，强生、罗氏、辉瑞、诺华的营业收入均超过亿美元；拜耳排名下滑最大，从上一年位下滑至位。

7月22日，科创板开始交易，25只首批科创板股票正式上市。从早上开始集合竞价，25只股票的价格就已经全线大涨。其中，两只医疗股心脉医疗和南微医学在涨幅榜上分别排名第四和第十五。

7月22日，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业亚盛医药宣布，公司日前收到美国药品监督管理局（FDA）通知，同意公司在研新药HQP直接进行临床Ib试验，将用于治疗针对TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药的慢性髓性白血病（CML）。

HQP是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，靶向不同种类的BCR-ABL突变体，包括具有TI突变的类型，用于治疗耐药性CML患者。

Freenome公司完成1.6亿美元的B轮融资，本轮融资由RACapital和PolarisPartners领投。Freenome致力于开发用于癌症早期检测和筛查的多组学血液检测方法。Freenome的多组学平台靶向血液中的关键生物信号，对游离DNA（cfDNA）、DNA甲基化水平以及蛋白生物标志物进行分析。并结合计算生物学和机器学习技术等，可提高早期癌症筛查的准确性。

此轮融资主要用于开展一项结直肠癌（CRC）早筛检测的关键验证性研究，以及向FDA和美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提交其CRC早筛检测的上市申请。

近日，生物制药公司AM-Pharma宣布完成1.16亿欧元F轮融资。本轮融资由LifeSciencesPartners（LSP）和AnderaPartners领投，Forbion、YsiosCapital、KurmaPartners、IdinvestPartners、BBPureosBioventures和GildeHealthcare跟投。

AM-Pharma将利用本轮融资资金进行脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）治疗药物recAP的III期临床试验，进一步验证该药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

近日，X-Vax宣布完成万美元A轮融资。X-Vax研发了一种针对疱疹的候选疫苗，称为ΔgD-2（deltagD-2），本轮融资资金将用于ΔgD-2进一步开发和生产，包括一期临床研究。JohnsonJohnsonInnovation（强生创新）、FFDSFVI、AdjuvantCapital、SerumInstituteofIndia和AlexandriaVentureInvestments参与了本轮融资。

专注于异种器官移植的启函生物完成超万美元的B轮融资，招银国际、联想之星参与本轮融资。启函生物成立于年，由CRISPR-Cas9基因编辑技术共同发明人之一的杨璐菡博士参与创建，致力于使用基因编辑技术生产出可用于人体移植的安全有效的细胞、组织和器官。

目前，启函生物正在进行基因编辑技术和器官移植技术的更进一步优化，通过改进基因编辑的通量和应用场景，提高基因编辑的精确性和可控性等。

7月26日，湖南中晟全肽生化有限公司宣布完成A轮融资一亿元人民币，由天士力资本旗下渤溢基金领投，兴湘新兴产业基金等跟投。本轮融资将主要用于公司六肽库构建、多肽新药筛选平台优化及自主研发新药的开发。

中晟全肽年1月由王珠银博士、李向群博士领军的技术团队和专注高科技领域投资的陈磊先生共同创建，公司聚焦超大容量多肽库研发、生产、销售及多肽新药筛选研发技术服务，致力于打造全球多肽药物研发新引擎。

近日，致力于用AI医院做患者的病情跟踪和就医病程管理的杭州健海科技有限公司完成近亿元A+轮融资交割，由夏尔巴领投，科大讯飞战投，海邦、礼瀚老股东追投；由探针资本担任本轮融资的独家财务顾问。

健海科技成立于年，核心优势在于其AI技术——济世大脑。它拥有智能辅助互动、智能辅助判断、智能辅助处理引擎，集合深度学习、大数据处理、语音合成、识别、分析等技术，通过电话、

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