12省市放开超适应症推广,这是药代的新机

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大家好,我是Joe哥,一个喜欢写有关行业分析的土味小编......

超适应症一直是临床推广灰色地带,明面不让,但是大家私下又都去做。

近日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(年版)》。

《药品管理法》(年修订版)第七十二条指出,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(年版)》,是年以来的第6版。为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、医院。

入编药品满足以下条件之一(均为最新版):

1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;

4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

现在,国企可能想的是怎么能搭上这趟顺风车,扩展自己的适应症,是否能利用外企的全球上市的适应症进行超适应症推广。

外企可能想的是,怎么防止国企利用自己的国外上市适应症进行推广。化学药防不住,毕竟成分相同,可能就是效果差一点。

但生物制剂由于生产工艺的不同,也许同一个靶点的药物真的不一定对同一疾病都有好的效果。

01

神药更神

这会帮助一些适应症广泛的药继续扩大市场优势。本来有一些特肿药在国外适应症很多,在国内上市批准的适应症相对比较少。

但是现在完全可以进行国内国外同步优势提升明显。比如,PD-X中“中成药”K药直接推国外适应症。

还比如像风湿领域的雅美罗、修美乐,可以推眼科疾病、白塞病之类的。这会给产品增加新的增长点!

02

跨界打击

很多品种进行超适应症推广,相当于完全进入一个新的领域,比如美罗华跨界风湿......

以后可能会出现一个画面,就是很多产品进行跨界打击,大家相互交叉的领域越来越多,竞争越来越激烈。

但是竞争激烈的同时,机会也变多了。这里面会面临一个重要的问题,就是跨界相当于新品上市,需要更新客户观念。

前期需要大量的时间和经济投入,去改变客户的观念。因为现有治疗方案里并没有这些跨界产品。

除了改变学术观念以外,还要改变客户的处方习惯,是一个非常艰巨的任务,但也是一块未开垦的处女地。

尤其在今年疫情影响这么大的情况下,各家公司销售业绩普遍看低。超适应症推广相当于给大家一个创造利润的新机会,这也变相提高了销售的重要性,我们的工作还能稍微稳定一点吧。

03

国企借用外企适应症推广

未来会出现一种情况,就是化学药国产品,肯定会借着进口产品在国外的适应症进行超适应症推广,毕竟化学药成分一样,基本就可以说它也能治某种疾病,只是效果好坏的问题。

但Joe哥认为,这个方法可能不太适用生物制剂。前面也说了,虽然同靶点,但是并不代表同靶点的药物,对这个疾病都会产生比较好的效果,毕竟大家的生产工艺不同。当然,这也只是我的个人观点而已,

所以问题来了,同靶点的国产生物制剂是否可以借着进口产品的国外适应症进行超过使用证推广?我个人观点是倾向于不能。

04

强心剂,画大饼

老板们的面到了,他们又可以和面画饼了。说实话,这确实是一个新的机会点。

但这里面有好几个变量影响推广效果。比如公司的资源投入、客户的学术观念改变、处方习惯的改变,还有竞品的资源投入以及原领域已有产品如何抵抗这些跨领域的产品。

joe哥觉得各公司的市场部又要掀起一场腥风血雨了,洗脑大赛正式开始......

Joe哥一直坚持原创干货,希望得到大家的支持,帮忙点“在看”,这样在新的

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