医院药学部
谌介秀
1什么是O药、K药?Opdivo,即Nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃,简称O药;Keytruda,即Pembrolizumab,派姆单抗,商品名:健痊得,简称K药。O药和K药是两种PD-1(程序性死亡受体-1)抑制剂。PD-1抑制剂通过阻断肿瘤细胞和T细胞间的PD-1/PD-L1信号通路,部分恢复T细胞功能,重新激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤细胞,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。与传统疗法相比,PD-1抑制剂所代表的免疫疗法最大的优势在于免疫系统具有记忆功能,一旦起效,疗效具有持久性,因此可以带来较长的生存获益,甚至临床治愈。
2在哪里可以买到?O药和K药分别于年7月和9月在美国获批上市。最近,上述两种PD-1抑制剂已被中国食品药品监督管理总局(SFDA)批准在国内销售。自8月28日起,O药已可以在包括北京、石家庄、唐山等50余个城市购买。医院进行药品采购存在周期和流程的限制,药品需要一医院,仅能在部分药房购买。K药预计9月也可以正式开始销售。
3哪些人可以用?O药在国外获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、小细胞肺癌等在内的9种实体肿瘤,K药目前也已获批了11种类型的肿瘤。但截至目前,O药在中国获批的适应症为“表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”。K药在中国获批的适应症为“一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤”。对于非上述两种肿瘤类型的患者,推荐参加免费的临床试验。
4O药和K药的价格是多少?O药的规格有两种,40mg/4ml和mg/10ml,国内的价格分别为元和元,患者使用时的标准剂量为3mg/kg,每2周一次,患者体重按60kg计算时,使用O药1月的费用约为元。K药规格为mg/4ml,使用标准剂量为2mg/kg,每3周一次,目前国内的价格尚未公布。另外,由于上述两种药品均尚未纳入医保,患者可